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医用内窥镜
医用内窥镜是一种医疗器械,由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。
医用内窥镜
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内窥镜介绍
内窥镜,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。图像质量的好坏直接影响着内窥镜的使用效果,也标志着内窥镜技术的发展水平。
医疗应用史
世界上第一个内窥镜是1853年法国医生德索米奥创制的。内窥镜是一种常用的医疗器械。由头端、弯曲部、插入部、操作部、导光部组成。使用时先将内窥镜导光部接到配套的冷光源上,然后将插入部导入预检查的器官,控制操作部可直接窥视有关部位的病变。
最早的内窥镜被应用于直肠检查。医生在病人的肛门内插入一根硬管,借助于蜡烛的光亮,观察直肠的病变。这种方法所能获得的诊断资料有限,病人不但很痛苦,而且由于器械很硬,造成穿孔的危险很大。由于有这些缺点,内窥镜检查一直在继续应用与发展,并逐渐设计出很多不同用途与不同类型的器械。
1855年,西班牙人卡赫萨发明了喉镜。德国人海曼·冯·海莫兹于1861年发明了眼底镜。
1878年,爱迪生发明了灯泡,特别是出现微型灯泡后,使内窥镜有了很大发展,临时安排的手术内窥也可达到非常精确的程度。
1878年德国泌尿科专家姆·尼兹创造了膀胱镜,用它可以检查膀胱内的某些病变。
1897年,德国人哥·基利安设想支气管镜。
1862年,德国人斯莫尔创造了食道镜。
1903年,美国人凯利创制了直肠镜,但是到1930年后才开始普遍使用。
1913年,瑞典人雅各布斯改革了胸膜镜检查法。
1922年,美国人欣德勒创立了胃镜检查法。
1928年,德国人卡尔克创立了腹镜检查法。
1936年,美国人斯卡夫进行了脑室镜检试验,直到1962年,才由德国人古奥和弗累斯梯尔创立了脑室镜检法。从此形成一整套镜检法系列。
1963年,日本开始生产纤维内窥镜,
1964年研制成功纤维内窥镜的活检装置,这种取活检的特别活检钳能够有合适的病理取材而且危险小。
1965年,纤维结肠镜制成,扩大了对于下消化道疾病的检查范围。
1967年开始研究放大纤维内窥镜以观察微细病变。光纤内窥镜还可以用来做体内化验,如测量体内温度、压力、移位、光谱吸收以及其他数据。
1973年,激光技术应用于内窥镜的治疗上,并逐渐成为经内窥镜治疗有消化道出血的手段之一。
1981年,内窥镜超声波技术研制成功,这种把先进的超声波技术与内窥镜结合在一起的新发展,大大增加了对病变诊断的准确性。
实用型内窥镜
产品介绍
T912实用型LED电子内窥镜,它由内镜、视频处理系统、监视器及储存部分组成,并且包含了镜杆四支,并且其可视向角达到了0度。此外,它广泛应用于医疗机构的任何检查。并且在检查同时能让患者自己掌握病情,而发展到现在电子内窥镜更已达到操作方便,品种规格全,图像更清晰。
这款实用型LED电子内窥镜广泛用于耳鼻喉门诊观察、检查结果的编辑、打印,对图像可抓拍和录像等。并且还能根据根据用户需求定制开发,此外如果您想达到更清晰的效果,更全面的信息,还可以选配计算机、电视机、采集卡等配件。
配置详解
LED电子内窥镜镜杆四支
镜体一支镜杆与镜体可更换视向角0°镜杆直径分别为6.2㎜、5.2㎜、4.4㎜共三支,
镜杆长度100㎜视向角90°镜杆直径为6.2㎜一支专用电源一支,
USB连接线软件光盘一张,
可自行选配计算机、电视机、显示器,
可根据用户需求定制开发。
应用范围
(一)胃肠道疾病的检查
(1)食道:慢性食道炎、食道静脉曲张、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及贲门癌等。
(2)胃及十二指肠:慢性胃炎、胃溃疡、胃良性肿瘤、胃癌十二指肠溃疡、十二指肠肿瘤。
(3)小肠:小肠肿瘤、平滑肌肿瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎症等。
(4)大肠:非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、慢性结肠炎、结肠息肉、大肠癌等。
(二)胰腺、胆道疾病的检查:胰腺癌、胆管炎、胆管癌等。
(三)腹腔镜检查:肝脏疾病、胆系疾病等。
(四)呼吸道疾病的检查:肺癌、经支气管镜的肺活检及刷检、选择性支气管造影等。
(五)泌尿道检查:膀胱炎、膀胱结合、膀胱肿瘤、肾结核、肾结石、肾肿瘤、输尿管先天性畸形、输尿管结石、输尿管肿瘤等。
内窥镜分类
按其发展及成像构造分类:可大体分为3大类:硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜。
按其功能分类:
1、用于消化道的内镜:硬管式食道镜;纤维食道镜;电子食道镜;超声电子食道镜、纤维胃镜、电子胃镜、超声电子胃镜、纤维十二指肠镜、电子十二指肠镜、纤维小肠镜、电子小肠镜、纤维结肠镜、电子结肠镜、纤维乙状结肠镜和直肠镜。
2、用于呼吸系统的内镜:硬管式喉镜、纤维喉镜、电子喉镜、纤维支气管镜、电子支气管镜、胸腔镜和纵隔镜。
3、用于腹膜腔的内镜:有硬管式、光学纤维式、电子手术式腹腔镜。
4、用于胆道的内镜:硬管式胆道镜、纤维胆道镜、电子胆道镜、和子母式胆道镜。
5、用于泌尿系的内镜:(1)膀胱镜:可分为检查用膀胱镜、输尿管插管用膀胱镜、手术用膀胱镜、示教用膀胱镜、摄影用膀胱镜、小儿膀胱镜和女性膀胱镜。(2)输尿管镜。(3)肾镜。
6、用于妇科的内镜:阴道镜和宫腔镜。
7、用于血管的内镜:血管内腔镜。
8、用于关节的内镜:关节腔镜。
纤维内窥镜
纤维内窥镜系统由内窥镜镜体和冷光源两部分组成,镜体内有两条光导纤维束:一条叫光束,它是用来将冷光源产生的光线传导到被观测的物体表面,将被观测物表面照亮;另一条叫像束,它是把数万根直径在1微米以下的光导纤维按一行一行顺序排列成一束,一端对准目镜,另一端通过物镜片对准被观测物表面,医生通过目镜能够非常直观地看到脏器表面的情况,便于及时准确地诊断病情。例如,借助内窥镜医生可以观察胃内的溃疡或肿瘤,据此制定出最佳的治疗方案。
传导图像的纤维束构成了纤维内镜的核心部分,它由数万根极细的玻璃纤维组成,根据光学的全反射原理,所有玻璃纤维外面必须再被覆一层折射率较低的膜,以保证所有内芯纤维传导的光线都能发生全反射。单根纤维的传递只能产生一个光点,要想看到图像,就必须把大量的纤维集成束,要想把图像传递到另一端也成同样的图像,就必须使每一根纤维在其两端所排列的位置相同,称为导像束。纤维内窥镜通常有两个玻璃纤维管,光通过其中之一进入体内,医生通过另一个管或通过一个摄像机来进行观察。1981年,内窥镜超声波技术研制成功,这种把先进的超声波技术与内窥镜结合在一起的新发展,大大增加了对病变诊断的准确性。有此手术可以用内窥镜和激光来做,内窥镜的光导纤维能输送激光束,烧灼赘生物或肿瘤,封闭出血的血管。
电子内窥镜
随着电子学和数字视频技术的发展,于20世纪80年代出现了电子内窥镜,这样便不再以光纤传像,而代之以光敏集成电路摄像系统,主要所能显示的不但影像质量好,光亮度强,而且图像大,可以检查出更细小的病变,而且电子内窥镜的外径更细,图像更加清晰和直观,操作方便。有些内窥镜甚至还有微型集成电路传感器,将所观察到的信息反馈给计算机。它不但能获得组织器官形态学的诊断信息,而且也能对组织器官各种生理机能进行测定。电子内窥镜构造与纤维内镜构造基本相同,简单可理解为用CCD代替了导像束,很多功能是纤维内镜不能企及的。电子内窥镜与纤维内窥镜相比最大的不同之处是用被称为微型图像传感器的CCD器件取代了光导纤维传像束。
内窥镜特点
(1)减少内镜检查时间,快速抓拍。
(2)具有录像、储存功能,能将病变部位的图像储存起来,便于查看及连续对照观察。
(3)色泽逼真,分辨率高,图像清晰,图像经过特殊处理,可将图像放大,便于观察。
(4)采用屏幕显示图像,实现1人操作多人同时观看,便于疾病会诊、诊断、教学。
医疗电子内窥镜临床应用
在医疗方面,医用内窥镜则主要是在外科手术和常规医疗检查中,与传统的外科手术相比,医用内窥镜的功能性微创手术技术已近得到医生和患者的广泛接受,医用内窥镜利用人体天然孔洞或在必要的时候开几个小孔,医生只要熟练地将内窥镜镜头深入身体内,通过其他手术器械和摄像显示系统就能在体外进行体内的密闭手术操作。
医疗电子内窥镜在临床应用上的优点:
(1)操作灵活、简单、方便,更直接。
(2)病人不适感降到了最低程度,新的技术降低了手术复杂度,减少了治疗时间。
(3)大大提高了诊断能力,提高工作效率。
(4)便于教学及临床病例讨论,以及远程会诊。
(5)便于患者的密切配合,让医护人员和患者更好的沟通。
(6)为教学、科研提供可靠的资料。
相关参数
医用内窥镜,是一种侵入式检查工具,其安全系数一定要得到保证,一般产品性能参数为:图像传感器、图像清晰度 、灯光源、聚焦范围自动聚焦、摄影视角、重量、电源输入、电缆长度、摄像系统、电源等。
(1)工作长度:
不同用途的内窥镜产品,工作长度不相同,一般情况下:
①喉镜工作长度≥180mm。
②鼻窦镜工作长度≥175mm。
③镜罩外径尺寸关系到与CCD摄像系统的配合,国际通用尺寸直径32mm。
(2)镜管外径:
不同用途(成人和儿童)的内窥镜产品,其外径尺寸也不相同,一般情况下:
①喉镜外径尺寸Φ5mm、Φ8mm、Φ10mm。
②鼻窦镜外径尺寸Φ3mm、Φ4mm。
(3)光学性能:
①视场角:鼻窦镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜的视场角不能小于60°,否则影响观察范围。
②视向角:视向角一般分为前视(00°、12°)、斜视(30°、45°)、侧视(70°、90°)。
③分辨率:分辨率是内窥镜重要的光学指标,普通内窥镜一般应大于9.92Lp/mm(L=10mm)。
④照度:主要是照度的均匀性,如照度不能充满视场,则周边模糊,进而影响视野。
(4)机械性能:
①密封性:内窥镜的密封性关系到成像质量,如密封不好就容易渗水,破坏光学系统,影响观察。通水阀镜鞘与膀胱镜的锥体配合处应密合,在1分钟内渗水应不超过5滴,否则配合不好容易漏水影响手术。
②表面粗糙度。
③连接部位牢固性。
(5)绝缘性能:
主要是电子内窥镜,相关电气隔离部位的绝缘结构,如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导光索等相关附件的绝缘性能。
(6)绝热性能:
在医用内窥镜中,由于内窥镜是侵入性检查工具,为了避免内窥镜工作的时候对人体的伤害,现在一般都采用冷光源,在光输出口设置红外滤光片,最大限度地限制红外光的输出。
日常管理
维修保养
内窥镜医疗检测仪与内窥镜影像工作站等仪器设备投资大,系统复杂,科技含量高,工作环境要求高,对其安装操作使用等方面均有严格要求;保证仪器经常处于良好工作状态,发挥其应有效能,对提高医疗服务质帚和实现预期效益意义重大:而积极搞好设备维修工作,就尤为重要。根据防治结合,以防为主的维修新观念,维修应包括维护保养和故障检修两个部分。
和其他的医疗设备一样,为了保证医疗内窥镜设备的精准性,日常的维护保养工作是很重要的,维护保养属于主动维修,又称超前维修,预防性维修。
内窥镜的使用、日常维护一般由使用科室和操作人员完成。它是一项每天都要进行的工作,应该制度化。它的内容应写进操作规程和注意事项:使用科室应选派1名懂得一定仪器知识,责任心强的技术员担任专职或兼职仪管员,协助和指导操作人员做好这一工作。日常维护工作的内容一般包括:
(1)机房及仪器设备的保洁;观察调整机房温度、湿度稳定。
(2)检查机器的机械、转动、气路、水路,螺钉、螺母等部位是否正常。
(3)检查仪器表面的开关、旋钮,指示灯、仪表及显示参数是否正常。
(4)正式工作前,利用仪器自检程序检测仪器各部分的状态情况。
(5)注意仪器在运行过程中有否异常气味和声音,图像质量是否正常。
(6)检查操作人员操作仪器是否符合规程,并及时纠正。
由于医用内窥镜是一种侵入式检测工具,因此,使用医用内窥镜的都是进过严格培训和考核的。
内窥镜故障检修又称被动维修(内窥镜维护保养属于主动维修,又称超前维修,预防性维修):医学内窥镜影像系统工作站也同其他各类各种仪器一样,在长期使用过程中,由于种种原因,出现故障是不可避免的。故障维修仍然是设备管理和工程技术人员的一项重要工作。
清洗消毒
在使用医疗光学内窥镜之前,一定要认真阅读相关使用手册,在了解内窥镜的设计、制作工艺、性能等方面的情况的同时,也要注意相关使用操作说明和警告提示文字,除了要正确使用外,在消毒清洗和存储保养等方面也要注意
。下面,主要从内窥镜的使用环境要求,手术前后的使用操作,以及术后的清洗消毒方面来谈谈医用光学/光纤内窥镜清洗、消毒、维护等相关问题。
将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡,时间按使用说明。
使用后立即用流动水彻底清洗,并擦干。
器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗,刷洗时注意避免划伤镜面。
彻底清洗内镜各部件,管腔应当用高压水枪彻底冲洗,可拆卸部分必须拆开清洗,并用超声清洗器清洗5~10分钟。
光纤内窥镜的消毒灭菌方法:消毒应用WAYWIN2000医用灭菌器灭菌,时间为30分钟;或用环氧乙烷消毒、灭菌。近年来更多的医疗机构选用低温甲醛蒸汽灭菌器,特点是灭菌可靠,对镜头不钝化影响。适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌,注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
用消毒液进行消毒、灭菌时,有轴节的器械应当充分打开轴节,带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
医用内窥镜清洗维护
医疗用内窥镜操作时动作要轻柔,旋转弯曲角手柄要缓慢地操作,用力要均匀,勿用暴力或力量过大。弯曲部在被“固定”的情况下,不要转动弯曲手柄,否则将折断牵引钢丝。手持摄像头时,要紧握摄像头及柄的关节位,忌握线束和垂吊关节位,否则将损坏玻璃纤维束。
在手术过程中光纤内窥镜器械使用后应及时用无菌水擦净血迹,切忌将器械拆开浸泡以免丢失或遗留体内。
术后内窥镜清洗维护
配备相应的清洗设备与用物、器械清洗液、溶酶、去锈液及润滑液等。清洗设备包括:流动水清洗消毒槽(三槽:清洗槽、酶洗槽、除锈槽)高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施、各种刷子、纱布、棉棒。
残留物的冲刷水洗:内镜及器械手术完毕后立即卸开可卸部分,清洗槽内用流动水彻底清洗,除去血液、黏液等残留物质并擦干;曲卡及各类手术钳、剪类器械、关节脱卸用软毛刷子刷洗,高压水枪冲洗各腔道、导管、管腔等。
消毒酶洗:将擦干后的内镜及器械置于1∶270全效酶洗液槽中浸泡、浸泡时间为30分钟或用超声清洗机振动清洗5~10分钟。
冲洗:经全效酶洗液浸泡后的内镜及器械放冲洗槽中用流动水彻底清洗,有管腔器械在清洗过程中应用高压水枪喷射冲洗,以去除管道内的全效酶洗液及松脱的污物。清洗拆卸部分的器械时不但冲洗器械的外表面,器械的轴节部,弯曲部,管腔内也用软刷子彻底刷洗,刷洗内镜时避免划伤镜面。
防锈去锈:器械经上述处理后,放入配好的1∶7去锈液内浸泡,浸泡时间为10分钟,浸泡完后用清水冲洗。
润滑维护:冲洗后的器械放入1∶15润滑液内浸泡,浸泡2~3分钟后捞起晾干或燥干即可。
在使内窥镜的时候,尽量采用专业人士进行操作,适当的条件下可以进行相关人员的培训工作。光纤内窥镜属于精密、贵重设备器械,应有专人管理,使用前严格按生产厂家的说明书进行岗前培训,熟悉其性能、特点、原理、操作规程、使用及保养方法以减少对仪器的损坏。
故障检修
在组织管理方面:如划分专业组,一专多能;计算仪器复杂系数,合理分担;分科室或仪器到人,包干负责;组织故障会诊;总工程师负责制等。
在人才培养方面:如引进和培养相结合,逐步形成人才梯队,在职提高和外送培训相结合,基础理论深入和专业技术提高相结合等。
在维修程序方面:先了解仪器故障起因,熟悉仪器的工作原理,然后运用自己掌握的基础理论知识针对仪器的电路图分析故障产生的可能部位,逐步检测排查,从中找出故障的真正部位,最后修复或更换故障部件,并完成局部或整机调试。
维修方法:应遵循先询问,后诊断;先直观,后测查;先全面,后局部:先传动,后电路;先独立,后整机;先外围,后芯片;先控制,后数据;先定性,后定量等辩证关系的原则。
故障部位一般机械部分比电路部分多;强电部位比弱电部位多;高温部分比低温部分多;电源部分比主体部分多,传动部位比静止部位多,按插部位比固定部仿多,阻容器件比半导体器件多,模拟电路比数字电路多等客观规律,检测方法有敲击法、直观法、测量法、比较法,替换法、变温法,信号追踪法、信号输入法、前后合追法、负载分离法等实用方法。
定期保养
医疗用内窥镜设备定期保养一般由仪管员配合工程技术人员完成,它是一项不断循环进行的有组织有计划的维修措施,这有利于掌握仪器的运行规律,有利于出现故障后的查找:定期保养的内容和时间,不同仪器有不同的做法.一般可以分3个等级:
(1)一保:一般可以一个月至一个季度进行一次。主要内容除了日常维护的工作外,可以拆开机壳,清除各处积尘,污垢、异物、紧固螺丝、添加润滑剂;检查务器件、元件有无磨损、变形、烧蚀、击穿、松动,受潮,老化、接地不良等情况;检测各组电源电压及纹波,检查高压部件运行和接触情况等;
(2)二保:一般可以半年至一年进行一次。主要内容除做好一保外,可以对整机控制台上的各个仪表及操作控制系统的灵敏度,精度进行测试校正和计量检定,更换高压发生器、绝缘栅等到期的损耗品,对电路中各测试点的电压,波形进行系统检测和做拉偏试验;
(3)三保:一般可以2~4年进行一次。主要内容除做好二保外,必要时可以将整机进行全部拆卸予以清洗检修,超过使用期的元器件应尽量更换或修复,应对仪器进行较为全面彻底的调试,恢复其工作精度和性能,达到或超过新机的程度是完全有可能的。
设备保养
在医院各科室中,医疗用内窥镜的使用极其严格。内窥镜对使用环境的要求:室内环境以暗室环境为主,避免强光直射,手术开始关闭日光灯,用无影灯照明,术前室内的温度保持在22~25℃、湿度50%左右、防酸、防碱、防蒸气。避免强电、电磁场的干扰。手术中确保电压稳定,连续稳压器维持电压220V以免损坏精密仪器。
室内仪器定位放置:手术间的电源插座应为屋顶悬挂式,避免因工作人员走动碰脱电源插座而使电源线受干扰,保证手术的顺利进行,同时也避免由于电压不稳而造成仪器损坏。
监视器:一般监视器在安装时已经都是有相关技术人员进过测试并调整到了最佳显示状态,所以不建议使用者自行调试。如果监视器不显示,请检查插线板和电源线的连接,显示器开关是否处于打开状态、摄像系统是否处于打开状态、摄像系统的输出是否正确的连接到监视器的输入端口。颜色失真后可将摄像系统的光学接口对准颜色比较鲜明的物体或图片,通过监视器上的菜单进行对比度、饱和度、亮度的调节。避免强磁物体靠近监视器,定期作消磁保养,当磁化严重或消磁失效的时候,请联系厂家技术人员。
摄像系统和光源:虽说很多医疗内窥镜声明光学接口是防水的,但光学接口和连接线不建议消毒,可用防菌套套上,每次使用时消毒防菌套,这样可以大大增加光学接口的使用寿命,如必须消毒请用低温熏蒸的方法。插口不能强插拔,要对准十二点的位置进行直插、直拔轻拿轻放,定期作白平衡校准。防止光学接口接触液体,即使声称是防水的设备,所以不要将调焦头及连线浸泡消毒,如不甚接触葡萄糖一类的液体请手术后立即用干布擦干净光学接口表面液体。防止卡口结晶运动不灵活,如果出现异常请不要勉强使用。光缆不可用浸泡方式或高温高压方法消毒,如需消毒请用低温熏蒸或淡酒精擦拭表面的方法进行消毒。使用者要细心记录光源灯泡的使用时间,临近使用寿命时准备备用灯泡。光源灯泡有使用寿命的限制,建议不使用时立即关闭光源。
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