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内窥镜设备
内窥镜设备,是一款用于采集体内情况的医疗用具。内窥镜经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。
本词条由国家药品监督管理局
审核
。
应用范围
1. 胃肠道疾病的检查
1) 食道:慢性食道炎、食道静脉曲张、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及贲门癌等;
2) 胃及十二指肠:慢性胃炎、胃溃疡、胃良性肿瘤、胃癌、十二指肠溃疡、十二指肠肿瘤;
3) 小肠:小肠肿瘤、平滑肌肿瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎症等;
4) 大肠:非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、慢性结肠炎、结肠息肉、大肠癌等;
2. 胰腺、胆道疾病的检查:胰腺癌、胆管炎、胆管癌等;
3. 腹腔镜检查:肝脏疾病、胆系疾病等;
4. 呼吸道疾病的检查:肺癌、经支气管镜的肺活检及刷检、选择性支气管造影等;
5. 泌尿道检查:膀胱炎、膀胱结合、膀胱肿瘤、肾结核、肾结石、肾肿瘤、输尿管先天性畸形、输尿管结石、输尿管肿瘤等。
图表分析
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)
Ⅲ
2
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)
Ⅲ
3
电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
Ⅲ
4
眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
Ⅱ
5
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源
Ⅱ
6
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
Ⅱ
7
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
Ⅰ
8
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
Ⅰ
分类
按其发展及成像构造分类:可分为:
1. 硬管式内镜(腔镜)。
2. 光学纤维(软管式)内镜。
3. 电子内镜。
4. 超声内镜。
5. 胶囊内镜。
按内窥镜的功能,可分为:
1. 单功能镜:指没有工作通道,仅有光学系统的观察镜。
2. 多功能镜:除具有观察镜的功能外,在同一镜身,还具有至少一个以上的工作通道,具有照明、手术、冲洗及吸引等多种功能。
根据镜身能否改变方向,可分为:
1. 硬质镜:棱镜光学系统,最大优点是成像清晰,可配多个工作通道,选取多个视角。
2. 弹性软镜:光导纤维光学系统,此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操纵改变方向,扩大应用的范围,但成像效果不如硬质镜效果好。
按内窥镜所到达的部位,可分为:
1. 用于消化道的内镜:硬管式食道镜、纤维食道镜、电子食道镜、超声电子食道镜、纤维胃镜、电子胃镜、超声电子胃镜、纤维十二指肠镜、电子十二指肠镜、纤维小肠镜、电子小肠镜、纤维结肠镜、电子结肠镜、纤维乙状结肠镜和直肠镜。
2. 用于呼吸系统的内镜:硬管式喉镜、纤维喉镜、电子喉镜、纤维支气管镜、电子支气管镜、胸腔镜和纵隔镜。
3. 用于腹膜腔的内镜:有硬管式、光学纤维式、电子手术式腹腔镜。
4. 用于胆道的内镜:硬管式胆道镜、纤维胆道镜、电子胆道镜、和子母式胆道镜。
5. 用于泌尿系的内镜:1)膀胱镜:可分为检查用膀胱镜、输尿管插管用膀胱镜、手术用膀胱镜、示教用膀胱镜、摄影用膀胱镜、小儿膀胱镜和女性膀胱镜。2)输尿管镜。3)肾镜。
6. 用于妇科的内镜:阴道镜和宫腔镜。
7. 用于血管的内镜:血管内腔镜。
8. 用于关节的内镜:关节腔镜。
内窥镜的优点:
内窥镜技术具有独特的优势,它可以把人们的视距延长,并且能任意改变视线方向,准确地观察物体内表面的真实状况,这是其他检测仪器无法取代的。 内窥镜的优点如下:
(1)图像清晰,色泽逼真,分辨率高,内窥镜图像经过特殊处理,将图像放大,对小事物的观察尤为适合。
(2)具有录像、拍照功能,将画面储存起来,便于查看及连续对照观察,减少内镜检查时间。
(3)避免了光导纤维易于折断、导光亮度易于衰减、图像放大易于失真等缺点。
(4)摄像头采用采用防刮防油污的玻璃壳,精密模具注塑成型,部分零件采用不锈钢铸压成型,保证产品经久耐用,防水,耐磨,耐腐蚀,提高了在恶劣环境下的耐用性。
(5)配有外置可充电池,便携式高清晰彩色液晶显示器,极大的方便了户外长时间的使用,并可配专用视频采集卡进行实时抓拍,一键便能实现。可与监视器或显示器连接,实时高清晰显示检测图像。实现1人操作,多人可以同时观看。便于诊断、会诊、教学。
(6)从远端探头到手持柄,工业电子内窥镜具有强耐水性,并且耐矿物、合成润滑油、航空燃油、煤油、汽油和柴油性极佳。
(7)内窥镜性价比高,物超所值,该款无论是价格还是性能,在市场上均具有很大的竞争性,是您进行管道视频检测、精密仪器检测等的首要选择。
扩展阅读
[1] 陈永成, 邓瑞平, 徐乐平. 内窥镜器械设备的维护保养和消毒[J]. 医疗装备, 2010, (1): 71-73.
[2] 王腾. 内窥镜器械设备的维护保养技术及消毒方式分析[J]. 中国保健营养, 2018, (6): 389-390.
[3] 丁淑梅, 方玉蓉. 内窥镜器械设备的维护保养和消毒[J]. 养生保健指南, 2017, (5).
参考文献
[1] 卢毅. 医用内窥镜的结构及常见故障处理[J]. 中国医疗设备, 2011, (10): 134-135.
[2] 陈庆. 医用内窥镜关键技术的研究[J]. 中国医疗设备, 2015, 30(4): 68-70.
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