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医用缝合线
医用缝合线是指在外科手术中用于结扎止血、缝合止血和组织缝合的特殊医用线,分为可吸收缝合线和不可吸收缝合线两种。
本词条由国家药品监督管理局
审核
。
发展历史
1. 世界历史
手术缝合的最早记载可以追溯到公元前3000年的古埃及,而已知最古老的缝合是在公元前1100年的木乃伊身上。对伤口缝合和使用缝合材料的第一个详细书面记载来自公元前500年印度的圣人和医师苏胥如塔。希腊“医学之父”希波克拉底和后来罗马的奥卢斯·科尼利厄斯·塞尔苏斯描述了基本的缝合技术。第一次描述肠道缝合的是2世纪的罗马医生盖伦,也有人认为是10世纪的安达卢西亚外科医生宰赫拉威。据记载,一次宰赫拉威鲁特琴的琴弦被一只猴子吞掉,他由此发现了肠线可吸收的性质。从此之后就开始制造医用羊肠线。
约瑟夫·利斯特引入了缝合技术的巨大变革,他提倡对所有的缝合线进行常规消毒。19世纪60年代,他第一次尝试对“石炭酸羊肠线”杀菌,二十年后又对铬羊肠线做了消毒。1906年制成了经过碘处理的无菌羊肠线。
下一次大飞跃发生在20世纪。随着化学工业的发展,20世纪30年代制成了第一根合成线,众多的吸收和非吸收性合成线由此迅速的发展出来。第一根合成线在1931年由聚乙烯醇制成。50年代开发了聚酯线,后来发展出针对羊肠线和聚酯的辐射灭菌。60年代发现了聚乙醇酸,70年代它被用于缝合线的制造。现在,大部分的缝合线是用聚合物纤维制作的。古代的材料中只有丝绸和肠线仍在使用,但并不常用。近年来,镁合金作为可降解医用材料越来越受到人们的关注,利用其在人体环境中易腐蚀的特点,可实现体内逐渐降解直至最终吸收、实现临床应用目的,因而更适用于手术缝合线[2]。
2. 我国历史
我国医学历史悠久,创造出了许多可行的外科手术方法和材料。医生们在继承和发扬古人经验的基础上,进一步发展并完善了切开引流、麻醉、清创缝合、截指、肠吻合、兔唇修补等手术方法和应用器材,在人类外科学史上做出了巨大贡献。
清创缝合术是我国医学史上的重要发明之一,广泛应用于人体各部的开放性损伤。1973年,在湖南长沙马王堆3号汉墓出土的西汉文物《五十二病方》中就有用酒清理创伤的记载;《诸病源候论·金疮肠出候》记载:“金疮肠断,两头见者,可速续之。先以针缕如法,连续断肠,便取鸡血涂其际,勿令气泄,即推而纳之。但疮痛者,当以生丝缕系,绝其血脉。”这是世界上有文献记载最早的肠吻合手术记录。
到了隋唐时期,我国医者对缝合伤口的材料进行了进一步的改进和提高。最重要的发明是使用桑皮线缝合肠管和皮肤,并广泛应用于临床,取得了良好的医治效果。
所谓桑皮线,就是桑树树根的内皮纤维,将表皮除去,露出柔软的长纤维层,经锤制加工而成之纤维细线。桑皮线不仅制作方法简单,应用方便,不易断折,更有清热解毒、促进伤口愈合的治疗作用。
而日本现存最早的中医养生疗疾名典《医心方》中曾记录“若肠已断者,以桑皮细线缝合,热鸡血涂之,乃令入”。我国现代著名耳鼻喉科专家、医史学家耿鉴庭一生荟萃经他人整理的《耿鉴庭论五官科》中记载:“桑白皮缝创伤法”一直用到西医来华之后,才被其他方法替代。
缝线特性
1. 通用性,缝合材料适用于任何手术。
2. 无电解性、无表面张力、无过敏性性及无致癌性。
3. 无菌性,组织反应轻微,不利于细菌生长。
4. 易于操作,成结牢固并有适当的张力强度。
分类
1. 可吸收缝合线
可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为:羊肠线、化学合成线(PGA)、纯天然胶原蛋白缝合线。它们在体内降解吸收,避免了二次手术给病人带来的痛苦,而且可以根据实际手术需要,选用降解时间不同的缝合线。
缝线种类
丝线(一代)
肠线(二代)
人工合成可吸收缝合线(PGA)(三代)
纯天然胶原缝合线
(四代)
普通肠线
铬制肠线
原材料
棉织物或聚丙烯、聚酯等
健康动物的羊肠衣
经处理后的健康动物的羊肠衣
人工代谢产物(乙醇酸、乳酸)聚合而成
特种动物肌腱组织
强度
高
低
低
远高于肠线
高于人工合成可吸收缝合线
机体强度
维持时间
非吸收性,可维持至伤口完全愈合
7-10天消失,患者个体差异性影响强度消失速度
21-28天消失,患者个体差异性影响强度消失速度
1周仍可维持原强度的85%以上,2周55%以上,无明显个体差异性
5/0、6/0可维持张力1周以上,4/0、4/0T可维持12天以上,其余依线径加粗,维持时间逐渐延长,2#线可维持至50天以上
吸收方式
非吸收性
由机体组织水解吸收
由机体组织水解吸收
简单的水解过程
由机体组织酶解吸收
降解后产物
无
二氧化碳、水
二氧化碳、水
二氧化碳、水
氨基酸
吸收速度
非吸收性
一般70天内吸收,但患者个体差异性影响吸收过程,甚至不吸收
一般90天内吸收,但患者个体差异性影响吸收过程,甚至不吸收
60-90天内完全吸收,吸收稳定可靠且预测,无明显个体差异性
8-15天完全吸收,且吸收稳定可靠,无明显个体差异
组织反应
明显
中度
中度但较普通肠线反应小
轻度,明显低于肠线
无
有无化学涂层
棉织物无,聚合物有
无
无
有
无
线体结构
编织状
单纤维
单纤维
单纤维
单纤维
吸收是否完全
完全不吸收
有少量不吸收
有少量不吸收
有少量不吸收
完全吸收
保护液保存否
无
需
需
无
无
2. 不可吸收缝合线
不可吸收线即不能够被组织吸收的缝合线,所以缝合后需要拆线,其有不同程度的组织反应,缝合表皮容易留下疤痕。由特殊的丝绸或合成纤维聚丙烯,聚酯或尼龙制成。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者的情况不同而有所差异,当创口愈合良好无感染等异常情况时:面颈部4~5日拆线;下腹部、会阴部6~7日;胸部、上腹部、背部、臀部7~9日;四肢10~12日,近关节处可延长一些,减张缝线14日方可拆线。对营养不良、切口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆线时间。青少年可缩短拆线时间,年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。伤口术后有红、肿、热、痛等明显感染者,应提前拆线。遇有下列情况,应延迟拆线:
严重贫血、消瘦,轻度恶病质者。
严重失水或水电解质紊乱尚未纠正者。
老年患者及婴幼儿。
咳嗽没有控制时,胸、腹部切口应延迟拆线。
物理性质
1. 缝线直径
选用缝线最基本的原则为:尽量使用细而拉力大、对组织反应最小的缝线。各种缝线的粗细以号数与零数表明,号数越大表示缝线越粗;缝线的直径单位是毫米,常以几个0来表示。缝线越细,0的个数越多。例如,6个0的尼龙线要比4个0的尼龙线细。但在实际粗细取决于缝线的材料。比如同样5个0,肠线要比聚丙烯合成线(ProleneTM)粗。关于粗细方面选择的原则是,在能够承受伤口张力的条件下,选择尽可能细的缝线。
2. 抗张强度
美国国家药典(USP)对抗张强度的定义是能够将单根缝线拉断的最小气力。因此抗张强度指的是一个特定的拉力值,而非线性的区间。有效抗张强度指的是缝线绕圈或打结后的抗张强度。同一类缝线其打结后的抗张强度是其未打结的1/3。一般来说,合成材料缝线较羊肠缝线抗张强度大,肌腱缝线比合成材料缝线抗张强度大。
3. 结构
结构指的是缝线是单股(单丝)还是多股(编织线)。多股缝线都是经过编织的,这种缝线易于操作但是会增加感染和组织反应几率。容易引起感染是由于其具有虹吸作用使细菌和异物渗进,细菌深藏于编织线内部能够逃避宿主巨噬细胞吞噬。因此单丝线(尼龙或聚丙烯)更适用于缝合污染的伤口。但是单丝线不易操作。
4. 摩擦系数
缝线的摩擦系数决定缝线是否易于穿过组织。摩擦系数低的缝线(如聚丙烯缝线)能够很轻易地滑过组织,因此常被用来做皮内缝合。摩擦系数越低,缝线越光滑,线结也越容易松脱。因此,当使用聚丙烯缝线时,常需多打几个结。
5. 线结牢固性
线结强度是指使线结松脱的最小拉力,与缝线的摩擦系数成正比。线结强度越大,伤口裂开的可能性就越小。摩擦系数高的缝线线结牢固性好,但穿过皮肤时阻力大,不易使用。
6. 弹性
弹性是指缝线在被伤口肿胀将其拉长后能够回复原来长度和形态的能力。弹性较好的缝线(如NovafilTM聚丁烯酯合成线),在组织水肿的时候不易对组织产生切割,而水肿消退后也不松脱,伤口不易裂开。
缝线的选择原则
1. 可吸收性缝线用于愈合较快的组织,特别是不应留有异物的部位,如胃肠道、胆管、泌尿道内层、子宫肌层等。
2. 不可吸收性缝线用于愈合缓慢的组织,如软骨、韧带、肌腱、支气管、食管及需要长期固定的移植物等。
3. 单股纤维缝线用于血管外科及整形外科。
4. 对于一些特殊患者,如老年人、糖尿病患者、肥胖症患者、营养不良患者、衰弱患者等,选择缝线时应注意缝线对术后伤口愈合速度和过程的影响,应选用与组织原有韧性相当的、组织反应最小的缝线。
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