联邦制药(股份代号3933.HK)1990年成立于香港,目前拥有联邦制药厂有限公司(香港)、珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、广东开平金亿胶囊有限公司、联邦制药(内蒙古)有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司六家生产实体,产品涵盖医药中间体、原料药和制剂,员工共计约12000人,是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。
联邦制药所有车间全部通过中国新版GMP认证,多个产品先后获得欧盟GMP认证和美国FDA认证。凭借先进的酶法生产工艺,联邦制药成为获得酶法阿莫西林欧盟CEP证书的企业,另有多项科技成果获得国家专利。联邦制药现有制剂产品11大系列60多个品种120多个品规,原料药和中间体产品共5大系列近50个品种。其中,邦得清荣获国家发明专利证书,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。抗生素产品如阿莫仙、他唑仙、安必仙等,其优良的疗效和品质深受用户的信赖和赞誉。
集团持续推进一致性评价工作,目前联邦®阿莫仙®胶囊(0.25g)、联邦赛福欣®片(0.25g)和邦得清®盐酸美金刚片(10mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明其在质量和疗效上与原研药品一致,在临床上与原研药品可以互相替代。
联邦制药致力于生物药研究十多年,并投入巨资在珠海和中山建立了大型的人胰岛素及类似物生产基地,实现了糖尿病生物制药领域产研一体化。目前上市产品有人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”系列产品(R、N、30R、50R)、甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”、门冬胰岛素注射液联邦优倍灵®UBLIN®系列产品。
优思灵USLIN®和联邦优倍灵®UBLIN®系列产品采用毕赤酵母表达技术,具有纯度高、安全性好、价格实惠等优势。甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”采用先进的纯化技术,产品质量符合美国药典标准。联邦制药是国内同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业。
联邦制药拥有先进的生产设备与充足的产能规模。目前年生产能力为胶囊剂18亿粒,片剂10亿片,颗粒剂1.34亿袋,混悬剂8600万袋,口服液2000万瓶,粉针剂1.17亿瓶,软膏剂3780万支,冻干粉针2800万瓶,滴眼剂2400万支,胰岛素制剂约3亿支。
联邦制药坚持发展与环保并重,走可持续发展道路。在环保治理方面先后投入近20亿元,引进国际先进的技术和设备,配备专业团队,倾力打造绿色生产力。联邦制药一如既往地秉承“让生命更有价值”的承诺,致力于推动中国医药卫生事业的发展,为社会提供更多优质有效的医药产品。